Szkolenia

Analizy na zlecenie – wymagania stawiane laboratoriom kontraktowym.
Środa 12 września 2018

Wykładowca - Jolanta Małgorzata KowalskaDoktor nauk biologicznych w zakresie biochemii.Wieloletnia praktyka w przemyśle farmaceutycznym (13 lat).Praca na stanowiskach: Specjalisty ds. Systemu Zapewnienia Jakości, Osoby upoważnionej do zwalniania substancji API, Osoby Wykwalifikowanej, Zastępcy...

Studium przypadku rozwoju produktu dla formy stałej zgodnie z wytyczną ICH Q8 oraz elementami wytycznych ICHQ9 i ICHQ10.
Piątek 14 września 2018

Wykładowca - Anetta AndrzejczakMagister inżynier Politechniki Łódzkiej - Wydział Chemii Ogólnej i Nieorganicznej.Ponad 25 lat pracy w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach:- Technologa,- Koordynatora Zespołu Analitycznego,- Kierownika Laboratorium Analitycznego w R&D.Kierownik wielu ...

Możliwość ograniczenia zakresu badań materiałów wyjściowych: jak spełnić wymagania GMP.
Wtorek 18 września 2018

Wykładowca - Jolanta Małgorzata KowalskaDoktor nauk biologicznych w zakresie biochemii.Wieloletnia praktyka w przemyśle farmaceutycznym (13 lat).Praca na stanowiskach: Specjalisty ds. Systemu Zapewnienia Jakości, Osoby upoważnionej do zwalniania substancji API, Osoby Wykwalifikowanej, Zastępcy...

Zarządzanie ryzykiem jakości w wytwarzaniu produktów leczniczych w świetle aktualnych wymagań.
Czwartek 20 września 2018

Wykładowca - Małgorzata JakóbiecAbsolwentka Politechniki Łódzkiej - Wydział Chemii Spożywczej / Biochemia Techniczna oraz Podyplomowego Studium Farmacji Przemysłowej.30 lat pracy w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach od specjalisty technologa w laboratorium, poprzez kierownika działu...

Obowiązki i rola QP w ujęciu zmienionego Aneksu 16.
Wtorek 25 września 2018

Wykładowca - Małgorzata JakóbiecAbsolwentka Politechniki Łódzkiej - Wydział Chemii Spożywczej / Biochemia Techniczna oraz Podyplomowego Studium Farmacji Przemysłowej.30 lat pracy w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach od specjalisty technologa w laboratorium, poprzez kierownika działu...

Zanieczyszczenia krzyżowe w Kontroli Jakości – jak zaplanować pracę, aby ich unikać.
Czwartek 27 września 2018

Wykładowca - Jolanta Małgorzata KowalskaDoktor nauk biologicznych w zakresie biochemii.Wieloletnia praktyka w przemyśle farmaceutycznym (13 lat).Praca na stanowiskach: Specjalisty ds. Systemu Zapewnienia Jakości, Osoby upoważnionej do zwalniania substancji API, Osoby Wykwalifikowanej, Zastępcy...

Analiza ryzyka w dziale Kontroli Jakości – jak wybrnąć z trudnej sytuacji, przykłady zastosowań.
Środa 3 października 2018

Wykładowca - Jolanta Małgorzata KowalskaDoktor nauk biologicznych w zakresie biochemii.Wieloletnia praktyka w przemyśle farmaceutycznym (13 lat).Praca na stanowiskach: Specjalisty ds. Systemu Zapewnienia Jakości, Osoby upoważnionej do zwalniania substancji API, Osoby Wykwalifikowanej, Zastępcy...

Znaczenie i optymalizacja procesu uwalniania w przemyśle farmaceutycznym w świetle nowych wytycznych (QWP/336031/2017).
Piątek 5 października 2018

Wykładowca - Anetta AndrzejczakMagister inżynier Politechniki Łódzkiej - Wydział Chemii Ogólnej i Nieorganicznej.Ponad 25 lat pracy w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach:- Technologa,- Koordynatora Zespołu Analitycznego,- Kierownika Laboratorium Analitycznego w R&D.Kierownik wielu ...

Dobra praktyka laboratoryjna i integralność danych w Kontroli Jakości.
Wtorek 9 października 2018

Wykładowca - Małgorzata JakóbiecAbsolwentka Politechniki Łódzkiej - Wydział Chemii Spożywczej / Biochemia Techniczna oraz Podyplomowego Studium Farmacji Przemysłowej.30 lat pracy w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach od specjalisty technologa w laboratorium, poprzez kierownika działu...

Odchylenia w dziale Kontroli Jakości – praktyczne wskazówki postępowania.
Piątek 12 października 2018

Wykładowca - Jolanta Małgorzata KowalskaDoktor nauk biologicznych w zakresie biochemii.Wieloletnia praktyka w przemyśle farmaceutycznym (13 lat).Praca na stanowiskach: Specjalisty ds. Systemu Zapewnienia Jakości, Osoby upoważnionej do zwalniania substancji API, Osoby Wykwalifikowanej, Zastępcy...

Zarządzanie podłożami w laboratorium mikrobiologicznym zgodnie z wytycznymi GMP i FP.
Wtorek 16 października 2018

Wykładowca - Aleksandra Kropelnicka-PrukopMagister biologii ze specjalizacją mikrobiologia na Uniwersytecie Wrocławskim.Wieloletnia praktyka w przemyśle farmaceutycznym – od 20 lat jako Specjalista Mikrobiolog.Praca na stanowiskach: - Specjalista Mikrobiolog w Laboratorium Kontroli Jakości,- ...

Walidacja czyszczenia - opracowanie i walidacja metody analitycznej, obliczanie kryterium akceptacji na podstawie danych toksykologicznych.
Czwartek 18 października 2018

Wykładowca - Anetta AndrzejczakMagister inżynier Politechniki Łódzkiej - Wydział Chemii Ogólnej i Nieorganicznej.Ponad 25 lat pracy w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach:- Technologa,- Koordynatora Zespołu Analitycznego,- Kierownika Laboratorium Analitycznego w R&D.Kierownik wielu ...

Zastosowanie arkuszy Excel w Kontroli Jakości – jak spełnić wymagania GMP.
Wtorek 23 października 2018

Wykładowca - Jolanta Małgorzata KowalskaDoktor nauk biologicznych w zakresie biochemii.Wieloletnia praktyka w przemyśle farmaceutycznym (13 lat).Praca na stanowiskach: Specjalisty ds. Systemu Zapewnienia Jakości, Osoby upoważnionej do zwalniania substancji API, Osoby Wykwalifikowanej, Zastępcy...

Postępowanie wyjaśniające i system CAPA (zrozumienie wymagań systemu dla skutecznej realizacji działań).
Wtorek 30 października 2018

Wykładowca - Małgorzata JakóbiecAbsolwentka Politechniki Łódzkiej - Wydział Chemii Spożywczej / Biochemia Techniczna oraz Podyplomowego Studium Farmacji Przemysłowej.30 lat pracy w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach od specjalisty technologa w laboratorium, poprzez kierownika działu...

Dokumentacja w farmaceutycznym systemie jakości – znaczenie utrzymania kompleksowego systemu dokumentacji.
Wtorek 6 listopada 2018

Wykładowca - Małgorzata JakóbiecAbsolwentka Politechniki Łódzkiej - Wydział Chemii Spożywczej / Biochemia Techniczna oraz Podyplomowego Studium Farmacji Przemysłowej.30 lat pracy w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach od specjalisty technologa w laboratorium, poprzez kierownika działu...

GMP w dziale badań i rozwoju.
Piątek 9 listopada 2018

Wykładowca - Jolanta Małgorzata KowalskaDoktor nauk biologicznych w zakresie biochemii.Wieloletnia praktyka w przemyśle farmaceutycznym (13 lat).Praca na stanowiskach: Specjalisty ds. Systemu Zapewnienia Jakości, Osoby upoważnionej do zwalniania substancji API, Osoby Wykwalifikowanej, Zastępcy...

Transfer metod analitycznych w praktyce.
Wtorek 13 listopada 2018

Wykładowca - Anetta AndrzejczakMagister inżynier Politechniki Łódzkiej - Wydział Chemii Ogólnej i Nieorganicznej.Ponad 25 lat pracy w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach:- Technologa,- Koordynatora Zespołu Analitycznego,- Kierownika Laboratorium Analitycznego w R&D.Kierownik wielu ...

Dobra Praktyka Dystrybucji API i substancji pomocniczych – integralność i zarządzanie łańcuchem dostaw.
Piątek 16 listopada 2018

Wykładowca - Małgorzata JakóbiecAbsolwentka Politechniki Łódzkiej - Wydział Chemii Spożywczej / Biochemia Techniczna oraz Podyplomowego Studium Farmacji Przemysłowej.30 lat pracy w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach od specjalisty technologa w laboratorium, poprzez kierownika działu...

Wskaźniki jakości w Kontroli Jakości – możliwość doskonalenia obszaru.
Wtorek 20 listopada 2018

Wykładowca - Jolanta Małgorzata KowalskaDoktor nauk biologicznych w zakresie biochemii.Wieloletnia praktyka w przemyśle farmaceutycznym (13 lat).Praca na stanowiskach: Specjalisty ds. Systemu Zapewnienia Jakości, Osoby upoważnionej do zwalniania substancji API, Osoby Wykwalifikowanej, Zastępcy...

Praktyczne podejście do zmian w systemie zarządzania jakością w oparciu o wymagania nowej normy EN ISO 13485:2016.
Wtorek 27 listopada 2018

Wykładowca - Paulina SkowrońskaDoktor nauk ekonomicznych w zakresie nauk o zarządzaniu.Ponad 20 letnie doświadczenie w audytowaniu organizacji wytwarzających wyroby medyczne i produkty lecznicze (w kraju i zagranicą), zgodnie z obowiązującymi dla nich standardami i wymaganiami prawnymi.Progr...
1
2
Logowanie
login:
hasło:
  Zaloguj
Jeśli nie masz jeszcze loginu i hasła zarejestruj się
Szkolenia
Newsletter
Chcesz być na bieżąco informowany
o naszych szkoleniach, zapisz się na nasz newslleter.
Wpisz swój adres e-mail.

 

  

 

 >